ESFUERZOS INTERNACIONALES POR ENCONTRAR UNA VACUNA CONTRA EL VIH

 

En la actualidad, no hay una cura para el VIH ni para el SIDA ni tampoco una vacuna preventiva. Los científicos realizan ensayos clínicos para desarrollar vacunas preventivas contra el VIH. Una vacuna preventiva contra el VIH es una sustancia que le enseñará al sistema inmunitario del cuerpo a reconocer el VIH y a protegerse contra el mismo.

• Las vacunas candidatas preventivas contra el VIH se preparan de materiales sintéticos que NO PUEDEN causar la infección por ese virus porque no lo contienen. Los científicos creen que una vacuna preventiva eficaz contra el VIH, administrada antes de la exposición al mismo, podría producir varios de los siguientes resultados o todos ellos:
  • Prevención de la infección en la mayoría de las personas.
  • Prevención de la infección en algunas personas.
  • Preparación del sistema inmunitario de las personas para bloquear la infección continua y eliminar el virus (las vacunas contra el sarampión, la parotiditis y la poliomielitis obran de esa forma).
  • Demora o prevención del comienzo de la enfermedad relacionada con el VIH (SIDA).

• Puesto que la vacuna tiene por fin hacer que el cuerpo produzca anticuerpos contra el VIH, es posible que, después de recibir la vacuna, un voluntario tenga resultados positivos para anticuerpos contra el VIH en la prueba. La obtención de resultados positivos para anticuerpos en la prueba no significa que la persona está infectada con el VIH. Significa que la vacuna candidata obró de la forma prevista para estimular al cuerpo a luchar contra el VIH. Las vacunas preventivas no pueden causar infección con el VIH.

• Es posible que se necesiten de seis a ocho años para que una vacuna candidata preventiva contra el VIH pase por las fases necesarias de los ensayos clínicos antes de que la FDA considere su aprobación para uso público. Las tres fases de los ensayos clínicos de vacunas preventivas del VIH son las siguientes:
  • La fase I se realiza con un pequeño número de voluntarios sanos VIH-negativos. En esta fase se somete a prueba la inocuidad y varias dosis de la vacuna; esta fase suele durar de 12 a 18 meses.
  • La fase II se realiza con cientos de voluntarios sanos VIH-negativos. En esta fase se somete a prueba la inocuidad y la respuesta inmunitaria desencadenada por la vacuna; esta fase puede durar hasta dos años.
  • La fase III se realiza con miles de voluntarios sanos VIH-negativos. En esta fase se somete a prueba la inocuidad y eficacia de la vacuna; esta fase puede durar de tres a cuatro años.

• Hoy en día, las personas comunes alrededor del mundo desempeñan una función vital como voluntarias en la investigación sobre la vacuna contra el VIH. Sin los centenares de personas que se han ofrecido y que son voluntarias en la actualidad, sería imposible encontrar una vacuna eficaz.

• Antes de la participación en un ensayo de vacunas, se ofrece información completa a los voluntarios sobre el proceso, las vacunas sometidas a prueba y los posibles resultados. Los voluntarios que todavía deseen participar dan luego su "consentimiento informado" y se comprometen oficialmente a participar en el ensayo. Una vez inscrito, un voluntario puede retirarse de un ensayo en cualquier momento.

• Solamente hombres y mujeres sanos, VIH-negativos, de 18 a 40 años de edad pueden ofrecerse de voluntarios para participar en un ensayo de vacunas. Deben poder entender también los riesgos y beneficios potenciales de la participación. En la actualidad, las personas menores de 18 años no pueden participar en ensayos de vacunas, aunque esto puede cambiar en los próximos años.

 

• Durante su participación, los voluntarios reciben orientación sobre cómo evitar comportamientos que puedan exponerlos al riesgo de infección con el VIH. Los voluntarios aprenden que, si tienen patrones de comportamiento que los expongan al riesgo del VIH, pueden infectarse por ese virus, a pesar de su participación en el ensayo de vacunas. Los voluntarios tienen siempre la posibilidad de pedir que se les haga una prueba en el sitio del ensayo para determinar si su comportamiento sexual o cualquier otro
  patrón de comportamiento arriesgado ha dado como resultado una infección con el VIH.

• Los científicos de todo el mundo—en organizaciones de investigación públicas y privadas— trabajan para convertir en realidad la vacuna contra el VIH. Entre las organizaciones de investigación cabe citar universidades, compañías de biotecnología, compañías farmacéuticas y organismos gubernamentales. La meta de los científicos en esta investigación es encontrar una forma eficaz de prevenir el VIH.

• Los investigadores evalúan las vacunas terapéuticas contra el VIH por separado—las vacunas que ayudarán a la gente ya infectada con el VIH o el SIDA. Los investigadores saben que lo que logra prevenir la infección con el VIH quizá no sirva necesariamente para tratar a las personas ya infectadas con ese virus, y que lo que logra mitigar los efectos de la infección con el VIH quizá no sirva para prevenirla.

 

• La red de ensayos de vacunas contra el VIH del NIAID (NIAID’s HIV Vaccine Trials Network—HVTN) es una de las principales organizaciones que realiza ensayos de investigación de vacunas contra el VIH en los Estados Unidos. Desde 1987, el NIAID** ha financiado la prueba de muchas vacunas candidatas preventivas contra el VIH en los Estados Unidos y alrededor del mundo. La HVTN tiene actualmente sitios de ensayo en Boston, Massachusetts; Providence, Rhode Island; Rochester, Nueva York; Nueva York, Nueva York; Baltimore, Maryland; Nashville, Tennessee; Birmingham, Alabama; St. Louis, Missouri; San Francisco, California; y Seattle, Washington. En la actualidad más de 20 vacunas candidatas están en varias fases de ensayo en los Estados Unidos y más de 30 están en varias fases de ensayo en África, Asia, el Caribe y América del Sur. En los próximos dos años comenzará la prueba de muchas más vacunas.